Encuentra la respuesta a las preguntas más frecuentes sobre los medicamentos genéricos: bioequivalencia, efectividad...
¿Puede la calidad del principio activo de un medicamento genérico ser peor que la de la marca?
No. Tienen que cumplir la normativa europea común a todos los medicamentos y se somete exactamente a los mismos procedimientos y controles.
¿Pueden tener los medicamentos genéricos excipientes diferentes a la marca?
Sí, siempre que quede demostrada la bioequivalencia respecto a la marca. Por supuesto, los excipientes son de calidad contrastada y cumplen las normativas europeas.
¿Son las instalaciones de los laboratorios fabricantes de genéricos menos fiables?
No, necesitan ser aprobadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios e inspeccionadas por las autoridades de las Comunidades Autónomas, del mismo modo que se hace con las de marca.
¿Significa el margen de confianza del 20% que el medicamento genérico puede tener un 20% de Principio Activo menos que el de marca?
No. Este criterio se aplica al Intervalo de confianza (IC+-20%) de los ratios de las medias del medicamento test y el de referencia en los parámetros analizados en los estudios de bioequivalencia (Cmax, AuC y Tmax).
¿Podría ocurrir que dos productos sean bioequivalentes y no produzcan los mismos efectos clínicos?
No. El medicamento genérico demuestra que realiza el mismo efecto terapéutico que el medicamento de marca, a través de estudios de bioequivalencia que deben ser aprobados por el Ministerio de Sanidad y Consumo.
¿Por qué el precio de los medicamentos genéricos es menor?
Porque los gastos de desarrollo (investigación y promoción) son menores y eso repercute en el precio final.